اصول صلاحیت تجهیزات
۲۵ اسفند ۱۴۰۰
تجهیزات مورد استفاده در تولید دارو نیاز به رعایت صلاحیت مداوم برای نظارت بر عملکرد آن دارند.
--* چرا به احراز صلاحیت نیاز داریم؟
-* برای تولید محصول با کیفیت
-* اثبات "مناسب بودن برای استفاده مد نظر"
-* ملزومات قانونی
-* مقرون به صرفه
-* راه اندازی صلاحیت
--* چهارچوب کاری لازم جهت اخذ صلاحیت تجهیزات دارویی قبل از راه اندازی چیست؟
-* تعریف الزامات کاربر (URS)
-* تعریف الزامات عملکردی برای نیازهای کاربر معین (FRS)
-* تعریف طراحی بر ...ادامه مطلب »
